职位描述

1、负责与客户建立良好的沟通，并管理和协调项目经理按照客户和制定的计划开展临床试验。 

2、负责管理和控制临床试验项目的计划、费用预算、风险控制，项目的执行、管理和协调等； 

3、负责审阅临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料； 

4、执行公司的SOP，保证项目质量； 

5、加强对项目经理，监查员的监查质量、成本支出的管理； 

6、加强对项目经理，监查员的培训和督导，使之适应项目的要求； 

7、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性； 

8、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决； 

9、收集汇总优质的临床试验基地和研究者。

任职资格：

1、临床医学、基础医学、中医学、中西医结合、护理学、药学等相关医药类专业，本科以上学历；  

2、要求5年以上临床试验相关工作经验和1-2年独立项目管理经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规； 

3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力， 能建立有效的人际沟通； 

4、具有一定的英语听说读写能力。 

5、有国际多中心临床试验经验者优先；有外企CRO/SMO或外企制药公司工作经验者优先；

6、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能适应出差；

7、办事细心、有耐心，为人诚实自律，良好的团队合作精神。