抗精神病药物的临床试验技术指导原则发布2018-11-09

国家药监局发布双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则2018-11-09

国家药监局发布生物等效性研究的统计学等两项指导原则2018-10-30

国家药监局发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法2018-10-09

高变异药物生物等效性试验及量化评价2018-08-15

国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号）2018-07-27

关于发布仿制药参比制剂目录（第十六批）的通告（2018年第66号）2018-07-26

公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》意见2018-07-24

中药材生产质量管理规范（征求意见稿）2018-07-24

药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）（2018年第47号）2018-07-19

关于公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见的通知2018-07-18

药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）（2018年第47号）2018-07-18