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CDE关于公开征求《药用辅料登记资料要求(征求意见稿)》和《药包材登记资料要求(征求意见稿)》意见的通知2018-06-06
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国家药监局:201家药企将被查2018-06-04
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欧盟仿制药开发注册的一般流程2018-06-04
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工艺变更申报与注册工艺核查的政策解读2018-06-03
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关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)2018-05-23
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《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告2018-05-17
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化学仿制药注射剂注册现场核查,五种情形将迎来CFDI严查2018-05-15
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CFDA发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理/温湿度自动监测等新版GSP附录2016-07-20
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国家药品监督管理局关于发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)的通告(2018年第14号)2018-04-16
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药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序2018-04-27
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关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见2018-04-28
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关于注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求2018-04-27