CDE-注射剂中辅料选择应注意的几个问题2018-06-12

揭开基因毒杂质的神秘面纱2018-01-23

ICH指南导读—Q3杂质研究2018-06-01

CFDA“变更与验证”29个问答2018-05-30

FDA手把手教你ANDA中Module 2.3.S怎么写2018-05-25

复杂药物仿制研发与评价的基本考虑2018-05-25

生物等效性试验豁免的量化风险评估方法2018-05-20

分析方法验证如何做：FDA新指南有话说2018-05-04

88篇文章读懂美国FDA药品注册2018-04-29

欧盟药品注册流程2018-04-20

ICH-Q2中文稿2018-04-19

详解FDA最新急性偏头痛药物开发指南2018-04-10