2017.8与CDE和中检院就某儿科药物的进行了专题讨论会
会上介绍了产品开发背景,并详细阐述了本品在儿科人群的临床优势。通过系统讲解和产品展示,帮助CDE主审和与会专家在产品质量控制、作用机制等方面有了更为深入了解;CDE对技术细节和质量控制与厂家进行了重复的探讨。并在会上达成共识,同意本品简化国内临床试验,大大缩短了本品的注册周期。
会上介绍了产品开发背景,并详细阐述了本品在儿科人群的临床优势。通过系统讲解和产品展示,帮助CDE主审和与会专家在产品质量控制、作用机制等方面有了更为深入了解;CDE对技术细节和质量控制与厂家进行了重复的探讨。并在会上达成共识,同意本品简化国内临床试验,大大缩短了本品的注册周期。