案例 1
2017年,国内某企业申报儿童药品种因功能性辅料安全性问题不批准公示,聘请我方作为咨询顾问,我方立即检索和调研该辅料国内外安全性资料,并形成正式安全性评估报告,递交审评中心,并召开沟通交流会,顺利获得批准。
案例关键点:1.问题深度剖析,并制定详细的策略。2.支持性证据的收集,并形成正式的分析报告。3.与审评中心建立沟通机制,详细阐述我方观点。做到有理有据有节。
2017年,国内某企业申报儿童药品种因功能性辅料安全性问题不批准公示,聘请我方作为咨询顾问,我方立即检索和调研该辅料国内外安全性资料,并形成正式安全性评估报告,递交审评中心,并召开沟通交流会,顺利获得批准。
案例关键点:1.问题深度剖析,并制定详细的策略。2.支持性证据的收集,并形成正式的分析报告。3.与审评中心建立沟通机制,详细阐述我方观点。做到有理有据有节。