案例 4
2016年,国内某企业新药Ⅳ临床试验无法按期完成,再注册面临风险,与我方合作,在我方接管临床试验后,采取相关措施,Ⅳ临床试验提前3个月完成,并顺利获得再注册批件。
案例关键点:1.明确项目计划,制定进度管理计划,风险管理计划,质量控制计划和备选计划。2. 分析目前资源调配情况,是否满足目前需求和资源利用率。3.计划严格执行到位,按天更新数据。
2016年,国内某企业新药Ⅳ临床试验无法按期完成,再注册面临风险,与我方合作,在我方接管临床试验后,采取相关措施,Ⅳ临床试验提前3个月完成,并顺利获得再注册批件。
案例关键点:1.明确项目计划,制定进度管理计划,风险管理计划,质量控制计划和备选计划。2. 分析目前资源调配情况,是否满足目前需求和资源利用率。3.计划严格执行到位,按天更新数据。