2014年，国外某企业某口服溶液再注册面临失败风险，聘请我方作为咨询顾问，我方积极采取措施，注册证过期后协助企业多次完成临时进口（未影响市场销售），并解决再注册核档过程中问题，再次获得进口注册证。
     案例关键点：1.深度剖析审评中心提出问题，制定多套注册策略。2.国内指导原则与国外指导原则结合，形成综合证据链。3. 积极主动与药政部门进行沟通，表明我方论点、论据、论证。