职位描述

1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉一至四期药物临床试验或医疗器械临床试验。 

2、负责制定临床试验项目的计划、费用预算、风险控制，项目的执行、管理和协调等； 

3、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料； 

4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议； 

5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；

6、执行公司的SOP，保证项目质量； 

7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理； 

8、加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求； 

9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性； 

10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决； 

11、收集汇总优质的临床试验基地和研究者。

任职资格：

1、临床医学、基础医学、中医学、中西医结合、护理学、药学等相关医药类专业，本科以上学历；  

2、要求3年以上临床试验相关工作经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规； 

3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力， 能建立有效的人际沟通； 

4、具有一定的英语听说读写能力。 

5、有国际多中心临床试验经验者优先；有外企CRO/SMO或外企制药公司工作经验者优先；

6、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能适应出差；

7、办事细心、有耐心，为人诚实自律，良好的团队合作精神；