3款流感疫苗,列入二十七批优先审评名单!




根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。 第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:

序号

受理号

药品名称

企业名称

申请事项

理由

1

CXSS1600008

流感病毒裂解疫苗(四价)

江苏金迪克生物技术有限公司;北京金迪克生物技术研究所

新药上市

临床急需、市场短缺

2

CXSS1700015

流感病毒裂解疫苗(四价)

长春长生生物科技有限责任公司

新药上市

临床急需、市场短缺

3

CXSS1700014

四价流感病毒裂解疫苗

华兰生物疫苗有限公司

新药上市

临床急需、市场短缺