3款流感疫苗,列入二十七批优先审评名单!
根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。 第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:
序号 |
受理号 |
药品名称 |
企业名称 |
申请事项 |
理由 |
1 |
CXSS1600008 |
流感病毒裂解疫苗(四价) |
江苏金迪克生物技术有限公司;北京金迪克生物技术研究所 |
新药上市 |
临床急需、市场短缺 |
2 |
CXSS1700015 |
流感病毒裂解疫苗(四价) |
长春长生生物科技有限责任公司 |
新药上市 |
临床急需、市场短缺 |
3 |
CXSS1700014 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
华兰生物疫苗有限公司 |
新药上市 |
临床急需、市场短缺 |