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抗精神病药物的临床试验技术指导原则发布 国家药监局发布双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则 国家药监局发布生物等效性研究的统计学等两项指导原则 国家药监局发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法 高变异药物生物等效性试验及量化评价 国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号) 关于发布仿制药参比制剂目录(第十六批)的通告(2018年第66号) 公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告(征求意见稿)》意见 中药材生产质量管理规范(征求意见稿) 药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)(2018年第47号)
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北京利久医药科技有限公司(LIJU Pharma Tech)是一家总部位于北京CBD的合同研究组织(CRO),主要为国内外制药,医疗器械和生物技术公司提供全方位专业服务的医药研究外包服务。公司本着以客户至上,服务健康事业为宗旨,致力于为客户控制临床研发风险,提供高质量,高效率,低成本的临床研究服务。 LIJU拥有专业化的临床研究团队,国际化的管理制度和完善的SOP体系。公司已于多家制药企业建立战略合作,为其提供从产品的筛选、药学和器械研发、注册...[查看详情]